在今日召开的 2025 中国（苏州）创新药物医学大会暨 CMAC 年会上，北京百联达医药科技有限公司总经理黄娜（Sophia Huang)详细解读了 eCTD（电子通用技术文档）扩大实施的新政策。根据 2025 年第 10 号公告，自 2025 年 1 月 27 日起，eCTD 申报将覆盖化学药 1-5 类药物临床试验申请、化学药 2/3/4/5.2 类上市许可申请，以及预防用和治疗用生物制品 1-3 类临床试验申请、2-3 类上市许可申请，标志着中国药品注册正式进入全面电子化时代。
展望未来，我们将继续加强技术创新和服务升级，推动制药行业的健康发展，为客户创造更大的价值。我们期待与全球客户合作，共创辉煌。
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