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2025-03-03

在国际知名药企工作超过15年,独立完成超过3000个eCTD电子递交序列。精通美国、欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚、海湾地区、亚太地区、南非等国家及地区eCTD技术要求。

熟练使用主流电子文档管理系统 ( 如Veeva)、电子递交出版工具以Word和PDF格式优化工具。

能够独立完成除eCTD外的各种类型电子递交,如NeeS、ICTD、ACTD、以及欧洲医疗器械的电子递交出版工作。


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