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中国注册事务专家

2025-03-03

在国际知名药企和生物技术公司的法规事务领域拥有超过 15 年的工作经验,从临床前研究申请(Pre-IND)到新药申请获批后(Post-NDA)阶段都有拥有成功案例,其中包括在肿瘤学和中枢神经系统治疗领域(CNS TAs),及化学及生物制品。

能够及时掌握和灵活应对不断变化的注册法规以及快速变化的竞争环境,通过富有洞察力的法规解读、深入的评估以及完美的执行,为项目推进制定最佳的注册策略。


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