拥有二十余年在全球前十大外资药企的工作经历，历任全球注册事务负责人/亚太区注册事务负责人；曾就职于国内头部上市集团任副总裁，全面负责海外注册项目。具有多年企业顾问经验，为客户提供优效的临床研发策略及注册上市策略。
熟悉国内外注册法规与指南，擅长美国、欧洲和亚太区注册策略的制定与执行。对各个国家和地区的化药、生物制品、疫苗、仿制药、生物类似药、植物药（中成药）及医疗器械等产品的监管要求和注册策略有着丰富的实操经验。领导团队所完成的美国FDA申报项目，仅过去三年就有二十余个美国IND申请，其中不少项目已获得了Fast Track、Breakthrough和Orphan Drug Designation等资格认证；还有一个BLA合并NDA的重大申请项目。
主持接受各先进监管机构（如FDA、EMA，新加坡HSA）的现场核查认证，涵盖GMP、GCP、GDP和QMS核查，具有丰富的核查准备及应对经验。