培训与活动-北京百联达医药科技有限公司

培训与活动

培训与活动

培训与活动

小课堂 - 澳大利亚eCTD: 澳大利亚 TGA eCTD 申报全流程指南：专业团队助您快速获取药品的审批上市2025-05-30

小课堂 - 台湾eCTD: 台湾地区更新药品查验登记 eCTD 指引 7 月 1 日起生效2025-05-29

新闻：汇聚 2025 DIA 中国年会，共探药政事务新生态破局之道2025-05-26

新闻：从全球到中国！作为注册运营专家，在药监局高研院开讲eCTD关键课题2025-05-20

视频：China eSubmission and eCTD submission Policy Updates with far-reaching Implications2025-05-20

新闻：China eSubmission and eCTD submission: Policy Updates with far-reaching Implications2025-04-09

In Lorenz connect conference at April 08th, Sophia Huang, GM of Beijing BrilliantMed Pharma Tech Co., Ltd, presented on China's eSubmission and eCTD submission: Policy updates with far - reaching implications...

新闻：中国 eCTD 政策全面升级：2025 年 1 月起扩大实施范围，加速药品审评数字化进程2025-03-19

在今日召开的 2025 中国（苏州）创新药物医学大会暨 CMAC 年会上，北京百联达医药科技有限公司总经理黄娜（Sophia Huang)详细解读了 eCTD（电子通用技术文档）扩大实施的新政策。根据 2025 年第 10 号公告，自 2025 年 1 月 27 日起，eCTD 申报将覆盖化学药 1-5 类药物临床试验申请、化学药 2/3/4/5.2 类上市许可申请，以及预防用和治疗用生物制品 1-3 类临床试验申请、2-3 类上市许可申请，标志着中国药品注册正式进入全面电子化时代。

«上一页12

联系我们

展望未来，我们将继续加强技术创新和服务升级，推动制药行业的健康发展，为客户创造更大的价值。我们期待与全球客户合作，共创辉煌。

北京市北京经济技术开发区广德大街20号院（中科电商谷）8号楼508室
+86 4001543427
Sophia.huang@brilliantmed.cn

提交